PROPÓSITO
“Implementar Metodologías Científicas Innovadoras que Ayuden a la Industria Farmacéutica a Diseñar, Desarrollar y Evaluar Medicamentos Seguros y Eficaces”

MISIÓN 2020
“Ser el primer centro biofarmacéutico latinoamericano en ofrecer metodologías de permeabilidad in vitro validadas a la industria farmacéutica con fines de bioexención y desarrollo galénico”

VISIÓN
“Contribuir a aumentar el acceso de las personas a terapias farmacológicas eficaces y seguras, con desempeño clínico consistente y predecible”

Pablo González C. Q.F., Ph.D.

Como Gerente General e Investigador Responsable de IBECenter, el Dr. González es responsable del desarrollo, implementación y validación de metodologías in vitro para la evaluación del desempeño biofarmacéutico de formulaciones con fines de bioexención y de desarrollo galénico. La farmacocinética, biofarmacia y tecnología farmacéutica han sido los pilares sobre los que el Dr. González ha fundado su visión de que metodologías in vitro adecuadamente diseñadas y validadas son herramientas esenciales para el desarrollo racional de medicamentos y la demostración de equivalencia terapéutica de productos genéricos. Además, a diferencia de los métodos in vivo tradicionales, estas metodologías in vitro permiten identificar las causas de la bioinequivalencia permitiendo establecer estrategias de reformulación efectivas.

El Dr. Pablo González Cisterna obtuvo su grado de Químico Farmacéutico en la Pontificia Universidad Católica de Chile (UC). Tras adjudicarse la prestigiosa Beca Fulbright, comenzó sus estudios de Doctorado en la Universidad de Maryland bajo la dirección del Dr. James Polli. Su trabajo de tesis se centró en la elucidación de los mecanismos transportadores intestinales como base para diseñar pró-farmacos con biodisponibilidad oral mejorada. Posteriormente, el Dr. González se desempeñó por diez años como académico en la Facultad de Química y de Farmacia de la Pontificia Universidad Católica de Chile en la cátedra de Tecnología Farmacéutica, siendo pionero a nivel nacional en la enseñanza de los principios científicos y regulatorios del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica y la implementación de estudios de solubilidad, disolución y permeabilidad con fines de bioexención, IVIVC y cambios post aprobatorios SUPAC. Además, implementó y fue responsable de la Unidad de Bioequivalencia y la Unidad de Bioexenciones de la PUC.

El Dr. Pablo Gónzalez ha sido asesor para la industria farmacéutica en diseño y análisis de estudios de bioequivalencia y diseño biofarmacéutico de formulaciones; ha colaborado con el Instituto de Salud Pública en la difusión de los principios científicos e implementación de bioexenciones a través de cursos y Workshops tanto nacionales como internacionales; y ha sido miembro activo de la Sociedad Americana de Científicos Farmacéuticos donde ha presentado múltiples trabajos y dictado cursos en bioexenciones para la comunidad farmacéutica internacional. El Dr. González ha liderado y participado en proyectos FONDECYT, FONDEQUIP, FONDEF y CORFO, siendo autor de múltiples papers publicados en revistas científicas en ciencias farmacéuticas y co-autor de una solicitud de patente internacional.

Paula Gómez G. Q.F.

Como Gerente de Calidad y Representante Legal de IBECenter, Paula Gómez es responsable del Sistema de Garantía de Calidad, tanto en la gestión y el manejo de estándares de calidad, procesos de validación de metodologías, y calificación de equipos y sistemas. Lo anterior tiene como objetivo garantizar que nuestras actividades y servicios produzcan resultados consistentes y confiables, a la luz de la normativa farmacéutica nacional e internacional.

Paula Gómez es Químico Farmacéutico de la Pontificia Universidad Católica de Chile (UC) y cuenta con dos diplomados de dicha casa de estudios, uno en Aseguramiento de la Calidad en la Industria Farmacéutica y otro en Gestión de la Calidad y Excelencia Organizacional.

Ha sido Director Técnico y Gerente de Calidad por más de 15 años de MLE Laboratorios, empresa que ofrece servicios de control de calidad de productos farmacéuticos. En este cargo, le correspondió liderar el proceso de Certificación GMP y GLP de MLE Laboratorios. Además, Paula Gómez tiene vasta experiencia en el monitoreo, aseguramiento, revisión y aprobación de procesos y documentación técnico-regulatoria concerniente a las áreas de Microbiología, Acondicionamiento y Control de Calidad, según normas nacionales e internacionales.

Danae Contreras V. Q.F.

Como Supervisora de Procedimientos de IBECenter, la Q.F Danae Contreras es responsable de la implementación y ejecución de metodologías de permeabilidad, tanto con fines de bioexención como con aplicaciones al desarrollo y reformulación de productos, en concordancia con el Sistema de Calidad del Centro.

Danae Contreras obtuvo su grado de Químico Farmacéutico en la Pontificia Universidad Católica de Chile. Su tesis fue dirigida por el Dr. Pablo González y llevó por título “Evaluación del Efecto de Excipientes Comúnmente Utilizados en Formas Farmacéuticas Sobre la Permeabilidad de Fármacos Modelo de Alta y Baja Absorción en Monocapas Celulares MDCK Nativas”. Realizó una pasantía en la Universidad de Santiago de Compostela, España donde recibió formación en “Análisis Biológicos y Diagnósticos Bioquímicos” y “Nutrición y Bromatología”. Danae Contreras tiene experiencia en Gestión de Proyectos Análisis de Riesgo. Además, posee conocimientos y experiencia en cultivo celular epitelial mamífero, estudios de citotoxicidad, técnicas de permeabilidad in vitro y análisis de datos cinéticos.